华鲁集团旗下新华制药布洛芬片进入美国市场 自主产品海外营销再获突破


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发布时间:

2024-04-09

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阳春月,生机盎然。近日,华鲁集团旗下新华制药生产的具有自主文号的30万瓶布洛芬片发往美国,并首次以OTC药品形式进入商超和药店,实现了在美国制剂零售市场的新突破。

2023年以来,新华制药围绕打造“三个国际基地”的战略目标,加快药品国际注册和欧美市场开拓,多个产品实现了首单出口

2023年10月,首单小剂量布洛芬片进入美国急救药品市场;12月,首单盒装布洛芬片进入德国制剂零售市场;今年以来,司维拉姆片获得欧盟上市许可,布洛芬片获得新西兰上市许可。

新华制药一贯遵循“产品质量关系企业生命、药品质量关系人的生命”的质量理念,将药品质量纳入“生命线工程”进行管理,以全球最高标准建立了质量管控体系,制剂园区连续两次“零缺陷”通过美国FDA现场检查,并以最优级别通过英国MHRA审计,产品质量可满足全球规范市场要求。

新华制药作为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一,“十四五”以来,制剂出口年均增幅超过27.1%,制剂国际化正成为推动企业高质量发展的强劲动力。

下一步,新华制药将持续强化研发创新、生产转化、质量管控等全流程工作,不断增强自身核心竞争力,拓展国际市场,打造民族品牌,推动更多高效优质产品进入国际市场

 

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